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联手通用医疗,核药航母双轮驱动

2018-06-15 09:14

核药界的航母——东诚药业又有新动作。

东诚药业旗下收购标的安迪科与通用电气医疗有限公司(简称“通用医疗”或“GEHC”)签署了在中国大陆独家经销美他特龙(氯化锶[89Sr]注射液)的协议,并正式启动相关销售工作。美他特龙是由美国GE公司开发的用于缓解前列腺癌、乳腺癌等晚期恶性肿瘤骨转移所致骨痛的核素药物。

这是上市公司东诚药业在核药领域首次与大型国际医药公司合作,以期将国外优质的核药产品带入中国,造福广大肿瘤患者;这将丰富东诚药业核素药物产品的经营种类以及核素制剂的产品线,有助于增强公司在治疗性核素领域的产品布局。东诚药业也将在中国启动氯化锶[89Sr]注射液用于肿瘤骨转移镇痛治疗的专家共识工作,规范该药物在国内临床上的使用。

 

放射性核素姑息治疗市场前景可期

作为治疗肿瘤骨转移最有效方法和手段之一,注射性体内核素治疗是利用核素在衰变过程中产生的β粒子生物效应来抑制或破坏病变组织的一种治疗方法,是骨痛止痛的一种治疗选择,可以针对全身多处骨转移,极大地缓解患者的疼痛。

实际上,近年来,随着肿瘤的高发,晚期恶性肿瘤骨转移发生率高达15%~70%,其中骨转移患者1年内病理性骨折的发生率为22%~52%。骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍等严重影响肿瘤患者的生活质量。临床专家预测,放射性核素治疗在这类病人中的应用会越广泛。

氯化锶[89Sr]注射液是骨转移治疗放射性核素中代表药物之一。

与国产的核素药物153Sm-EDTMP等相比,氯化锶具有四大优势:一是副反应轻微,血象抑制少见;二是止痛效果维持时间长,一般可达3~6个月;三是总有效率更高,四是对周围环境无辐射影响。

临床专家还指出,相比传统的阿片类镇痛药物,由于疗效确切、副作用小并可直接针对肿瘤进行治疗,氯化锶[89Sr]等放射性核素治疗不仅可有效地缓解疼痛症状还能减少止痛剂的使用剂量。

此外,氯化锶[89Sr]注射液治疗骨转移性疼痛方法简单,静脉推注即可,注药后一般于两周左右出现疼痛的缓解,疗效可维持3~6个月。

从全球核素药物发展进程来看,2013年前列腺癌治疗核素药物氯化镭上市并快速放量预示着全球核素药物进入高速增长期。

近年来,生产放射性同位素药品/试剂需要的放射性同位素原材料,除钴-60 氟-18外,锶-89、钼-99、碘-131等价格均出现上涨,尤其是受国外部分反应堆退役的影响以及下游药品制备需求增加,钼-99和锶-89、碘-131、碘-125价格出现了较大增长。

因此,业内人士认为,此次安迪科与GE的合作,可以有效地降低氯化锶[89Sr]国内的制剂供应方面的风险。

“自主研发+外部引进”的创新模式

“创新是企业发展的灵魂”。

近年来,以核医药作为核心竞争力的东诚药业,通过快速整合中国核药市场后,正在全球核药领军人才带领下,布局国际核药前沿技术,启动重点创新产品研发,自主研发的多个1.1类核素靶向新药在未来几年内将陆续问世。而此次东诚药业与GE的合作也被业内认为是在核药领域开启国际创新合作的积极尝试。东诚药业将以此为契机,通过“自主研发+外部引进”双轮驱动的方式,将更多核药创新产品引入中国市场,为中国患者带来创新的核医疗解决方案。发布在雪球上《核行业军民融合产业前瞻-核医用》研究报告显示:东诚药业2016年收购了石家庄云克药业有限公司,成为国内核素药物进入资本市场的第一家。此后成立了核医学基金,着重布局核医药产业。

前年4月4日,东诚药业完成了对郑州江原安迪科正电子研究发展有限公司的收购。继收购石家庄云克药业、东诚欣科后,在核医药方面的并购整合再进一步。

经过这些年的经营和积累,东诚药业已经打造了一个非常扎实和有竞争力的平台,因此,除了自主研发以外,东诚药业也同时具备了筑巢引凤的资格和能力,众多核医药巨头也向东诚药业伸出了国际合作的橄榄枝。

对此,券商认为,从产品来看,东诚药业的核素药物产品线齐全,现有产品(云克注射液、氟[18F]-FDG)稳定增长+在研重磅品种获批(铼[188Re]-HEDP注射液、氟[18F]-AV45)+外延并购,能够保证核素药物的产品梯队;从渠道来看,东诚药业的安迪科+东诚欣科整合提升核药房盈利能力,逐步建成覆盖全国的核药房网络掌控终端。

丰富的产品梯队+广泛的营销渠道将推动公司的核素药物业务保持快速增长,具备发展成全国核药龙头的潜力。

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